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文章由上海程斯智能科技有限公司提供
電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關(guān)鍵設(shè)備，主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能，確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。以下從核心原理、技術(shù)參數(shù)、操作流程和應(yīng)用選型四方面展開分析：
一、工作原理：正壓模擬與泄漏監(jiān)測
通過向注射器內(nèi)部注入水氣體（如純凈水），施加高于實(shí)際使用壓力的正壓（通常200–400 kPa），并維持設(shè)定時間（標(biāo)準(zhǔn)為30秒）。高精度壓力傳感器實(shí)時監(jiān)測壓力變化：
?密封良好?：壓力保持穩(wěn)定（下降值≤標(biāo)準(zhǔn)閾值）；
?存在泄漏?：壓力持續(xù)下降（氣體通過微裂紋或縫隙逸出）。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài)，尤其關(guān)注活塞密封圈與針筒內(nèi)壁、針頭與針座的接合部位?。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與性能要求
三、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
1.?試樣準(zhǔn)備?
吸入公稱容量的水（18–28℃），排出氣泡，水量精確至刻度線?。
2.?密封與固定?
用鋼制內(nèi)圓錐接頭（符合GB/T 1962）密封針座，夾具固定注射器?。
3.?施加載荷?
垂直芯桿施加側(cè)向力（0.25–3 N），使其處于最大彎曲位；
施加軸向壓力至設(shè)定值（如300 kPa）?。
4.?結(jié)果判定?
保壓30秒，觀察活塞/密封圈處是否出現(xiàn)液體泄漏（允許密封圈間存在液體）?。
四、核心應(yīng)用場景與選型建議
1.?應(yīng)用領(lǐng)域?
?生產(chǎn)線質(zhì)檢?：攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品（全檢或批次抽檢）；
?研發(fā)驗(yàn)證?：新型材料（如橡膠密封圈）的密封耐久性測試；
?醫(yī)療監(jiān)管?：藥檢機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行GB 15810、ISO 7886標(biāo)準(zhǔn)檢測?。
2.?選型關(guān)鍵指標(biāo)?
?精度等級?：壓力傳感器精度需達(dá)±0.05%以內(nèi)，避免誤判?；
?智能化功能?：
控制系統(tǒng)：PLC+Windows系統(tǒng)，雙系統(tǒng)切換
12寸嵌入式工業(yè)電腦（中英文界面）、自動打印測試報告，WiFi連接；
?兼容性?：支持預(yù)灌封注射器、胰島素筆等特殊規(guī)格?。
外形尺寸：620*460*540（mm）
凈重：25kg
電源：220V，50hz
五、配置清單
主機(jī)1臺
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊1本
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